Information pour les professionnels de la santé :
Innocuité de Diclectin®

Diclectin® (doxylamine/pyridoxine) a obtenu l'indice de sécurité le plus élevé ("A") dans le guide de référence sur les médicaments utilisés pendant la grossesse et l'allaitement de Briggs

L'innocuité de Diclectin® est supportée par une multitude d'études scientifiques publiées dans la littérature médicale révisée par des pairs. Pour en savoir plus sur les études publiées sur Diclectin®, cliquer sur le titre Recherche dans la colonne de gauche.

Diclectin® a fait l'objet de nombreuses études épidémiologiques (cohortes, cas-témoins et méta-analyses) dans le but de détecter une éventuelle tératogénicité. Deux méta-analyses différentes ont été menées pour évaluer l'issue de grossesse après l'utilisation, au premier trimestre, du succinate de doxylamine et du chlorhydrate de pyridoxine combinés. McKeigue et al ont effectué une méta-analyse de 16 cohortes et de 11 études cas-témoins publiées entre 1963 et 1991. Aucune augmentation du risque de malformations n'a été observée en rapport avec l'exposition, au premier trimestre, au succinate de doxylamine et au chlorhydrate de pyridoxine.

Une deuxième méta-analyse menée par Einarson et al a évalué 12 cohortes et 5 études cas-témoins. Aucun rapport important sur le plan statistique n'a été établi entre l'utilisation au premier trimestre de la combinaison des ingrédients de Diclectin® et des malformations fœtales. En 1989, un rapport confirmant l'innocuité de Diclectin® pour usage contre les nausées et vomissements de la grossesse a été rédigé par un Comité consultatif spécial de la physiologie de la reproduction de la Direction générale de la protection de la santé de Santé Canada.